Ние во Реплек, силно веруваме дека нашиот корпоративен успех доаѓа од луѓето. Нашиот тим е двигателот на нашите успеси, а секој вработен игра клучна улога во остварувањето на нашата визија. Со присуство во над 25 земји и портфолио од над 150 производи, ние ја прошируваме нашата мисија на глобално ниво, благодарение на посветеноста и талентот на нашите вработени. Со особено внимание, придонесуваме кон нивниот развој и постојано сме во потрага по нови таленти.

Ако си подготвен/а да прифатиш нов предизвик, оваа можност е за тебе! 

Раководител на оддел Регулаторни активности

Сектор: Стратегиски развој
Реон: Скопје​

За работно место

Раководител на оддел Регулаторни активности обезбедува целосно управување (end-to-end) со процесите на регистрација на нови производи, управување со животниот циклус на производите, како и за поддршка на индустриски проекти и B2B соработка со што придонесува во постигнување на деловните цели на локално и глобално ниво. 

Потребни квалификации:

• Универзитетска диплома од областа на Фармација (Специјалистички студии по Фармацевтска регулатива, Здраствен менаџмент или Фармакоекономија, се предност);
• Минимум 5 години искуство во регулаторни активности, од кои 3 во раководна улога;
• Длабоко разбирање на регулаторните барања и законодавства (EU, EU/EA, MHRA, FDA, и др.);
• Одлично познавање на англиски јазик, MS Office, ERP системи;
• Креирање на акциони планови и управување со нивната имплементација;
• Управување со време, ресурси, делегирање и поставување на приоритети;
• Вештини за анализа на комплексни предизвици, проценка на ризици, идентификување на можности и способност за носење одлуки;
• Способност за управување со промени;
• Иновативно размислување, дигитална трансформација и воведување на нови технологии за подобрување на ефикасноста;
• Способност за јасна и ефективна комуникација и презентација, преговарање и градење на партнерства за соработка;
• Вештини за поттикнување на соработка, мотивирање и развој на тим;
• Способност за градење и одржување на позитивна организациска култура;
• Ориентираност кон детали, аналитичност, точност и прецизност.

Работни обврски:

• Развивање и имплементирање на стратегија за регулаторно усогласување на производите на компанијата, вклучувајќи лекови, додатоци во исхрана и медицински средства;
• Обезбедување на соработка со релевантни национални и меѓународни регулаторни тела за навремено добивање на сите потребни дозволи и одобренија;
• Раководење на процесите за регистрација на нови производи, варијации како и обновување на лиценци за постојните производи, следење на целокупната документација и усогласеност со важечките закони и прописи;
• Одржување на редовна комуникација со други оддели, како што се одделот за Развој и истражување, одделот за Производство, оддел Контрола на квалитет, оддел Маркетинг и Бизнис и развој со цел да се осигура усогласеност во сите фази на производствениот процес;
• Следење на промените во законодавството и регулативите на глобално ниво и нивна примена во работењето на компанијата;
• Обезбедување на поддршка за клинички испитувања и изготвување на потребните регулаторни документи за пазарно лансирање на нови производи;
• Претставување на компанијата во релевантни регулаторни форуми и здруженија, со цел размена на знаења и информации од областа на регулаторната политика;
• Управува со буџетот на оделот, врши контрола на трошоци и оптимизација на ресурсите за максимална ефикасност;
• Ги применува стратегиите за задржување и развој на таленти, поттикнување на култура на високи перформанси и корпоративно однесување;
• Организира едукација на колегите поврзани со регулаторните правила и правилата за фарковигиланца;
• Учествува во дефинирање на краткорочни и долгорочни цели на одделот во согласност со компаниските цели,  ги следи индикаторите за успешност (KPIs) и перформансите на вработените;

Нудиме:

• Динамична и позитивна работна средина;
• Можност за кариерен развој и континуирана едукацијa;
• Систем за вреднување на постигнати индивидуални и тимски резултати;
• Менаџмент и тим за човечки ресурси посветени на Вашиот кариерен развој;
• Организациска култура која го подржува и почитува интегритетот на секој поединец во компанијата;
• Организиран топол оброк;
• Новогодишен, Велигденски и додаток за школување на деца;
• Подарок за роденден;
• Годишен бонус врз основа на постигнати компаниски таргети;
• Приватно здраствено осигурување;
• Приватно пензиско осигурување.

Ако сте заинтересирани и насочени кон индивидуален развој и сакате да бидете дел од нашата успешна приказна, Ве молиме да ја пратите Вашата кратка биографија најдоцна до 16.06.2025 година преку полето ‘‘Апликацирај/Пријави се’’.

Напомена: Единствено апликациите кои ќе влезат во потесен круг, ќе бидат контактирани.

*Личните податоци наведени во кратката биографија добиени во процесот на селекција на кандидатите за вработување се користат единствено за целта за која се побарани.